Vi söker personer med celiaki till en läkemedelsstudie där man utvärderar ett nytt läkemedel under utveckling som ett komplement till en glutenfri diet. Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen hos personer med celiaki som upplever symptom, trots glutenfri diet.
Målgrupp: personer med celiaki.
Kriterier för deltagande:
- 18–75 år
- Ha dokumenterad biopsibekräftad diagnos av celiaki/glutenintolerans
- Ha glutenfri diet sedan minst 12 månader men fortfarande uppleva symptom
- Ej vara gravid eller amma
- Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal (kvinnor)
Om du är intresserad kommer ytterligare kriterier att utvärderas av studieteamet.
Studiedeltagandet pågår i max 48 veckor och består av en screeningperiod, behandlingsperiod och uppföljningsperiod. Under behandlingsperioden kommer du få flera doser av läkemedlet eller placebo. Studien inkluderar 10 eller 11 klinikbesök samt två endoskopier med biopsitagning. Du kommer bli ombedd att fylla i en elektronisk dagbok för att registrera dina symptom under minst två veckor.
Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria med möjlighet till reseersättning.
Vill du delta eller ha mer information? Mejla till FoU-enheten, Ersta sjukhus: fou-enheten@erstadiakoni.se.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).